erc20和trc20转换(www.u2u.it):关于医疗器械生物相容性评价现状、进展与趋势的思考

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2022-02-18 16:12 人民资讯

本文转自:中国食品药品网

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对于直接或间接接触人体的医疗器械,“生物相容性”是一个非常重要的方面。根据ISO10993-1:2018的定义,生物相容性是指医疗器械或材料在一个特定应用中引起恰当宿主反应的能力。“生物相容”与“生物不相容”并不是某种材料天然的或绝对的“标签”,而是需要结合材料的具体性能和特定的(临床)应用场景进行判断。并且,生物相容性是一个动态的概念。植入物植入人体后,对特定的生物组织环境会产生物理的和化学的影响进而引起生物学反应;反之,生物组织对植入物也会产生影响,使之发生物理的或化学的变化,两者的相互作用一直持续。即使植入物被完全去除或被人体完全吸收,其影响还将持续一定时间。

一、医疗器械生物相容性评价的主要目标

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